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添加时间:具体在临床上,要求在新药有效性和安全性评价时,应基于原研药品的全套临床研究数据,采用国际通行标准对药品的有效性和安全性进行科学评价。值得注意的是,对于境外临床数据,新版要求中正式将其纳入考量范围。一方面规定临床数据来源即包括用于注册的临床试验数据,还包括了上市后临床数据。同时要关注国外监管机构对原研药品的动态评估。并且在监管机构无法对境外上市原研药品临床试验数据进行核查的情况下,可考虑接受境外先进监管机构(如美国FDA,欧盟EMA,日本PMDA)的核查结果和结论。
此次有问题的狂犬病疫苗所幸并未流出,但关于疫苗的文章再次刷屏,也带来不少焦虑。当此之时,更应该用“权威的真相”来回应公众的疑问:“生产记录造假”的具体情况如何?对疫苗功效有何影响?之前的疫苗是不是存在同样的问题?问题“百白破”疫苗流向了何处?这需要各地卫生部门、疾控中心和食药监部门迅速行动起来,作出翔实调查,及时发布权威信息,安抚社会情绪,疏导公众焦虑。这是应对围绕疫苗出现的舆情时,最关键的一环。
被阿里收购的大麦网,经历了张宇(花名:语嫣)、樊路远两任总裁后,迎来了新的负责人常扬(花名:刘墉),常扬还分管了大文娱的艺人经纪业务酷漾娱乐。大麦网未来的发展方向不变,还将持续发力产业上下游,夯实基于内容、场馆、票务三大现场娱乐领域的全链路布局。常扬同时还是阿里大文娱的人力资源负责人。
谷歌反垄断调查愈演愈烈:对手投向政府 谷歌腹背受敌在美国官员准备对Alphabet公司旗下谷歌以及其他硅谷巨头展开反垄断调查之际,巨头的竞争对手们正准备向美政府提供帮助。行业代表表示,在新闻、旅游和在线购物等行业,谷歌的竞争对手正在准备文件和数据,准备与美国司法部会面。长期以来,许多此类公司一直声称,大型科技平台非法滥用了它们的市场权力。
2018年一季度,绿地控股重点围绕快速周转的三、四线城市市场,大力推进土地储备工作,累计新增土地储备项目28个,权益土地款193亿元。今年4月份,公司新增项目基本围绕三、四线城市展开。东吴证券指出,公司2018年可售货值近5000亿元,预计能够实现4000亿元左右的销售。公司过去几年布局的三、四线快周转项目和特色小镇项目今年将逐渐迎来收获期。
报道称,在空难发生后,网络上出现了一段令人震惊的视频。视频中,赫列布什金一边抱怨没有得到俄航的退款,一边称航空公司的工作人员“冷酷无情”。他说:“我花了40分钟都没能退票。最后我一分钱也没拿到。”航空公司的紧急规则明确规定,乘客必须将所有行李留在飞机上,以便迅速撤离。